“博雅控股集团国外子企业推出新冠病毒快速检测试剂盒”

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美国时间3月31日，博雅控股旗下的美国股票上市公司tg医疗( nasdaq: thmo )将与SARS-cov-2 ) covid-19 ) igm/igg进行比较，立即进行现场检查，3分钟即可获得结果 目前，tg医疗已经向美国fda报告相关事项，随后向医院和市场提供新型冠状病毒抗体即时检测试剂盒。

目前博雅旗下的tg医疗正在美国实验室基地根据冠状病毒疾病诊断试验政策进行试剂盒验证工作。 年3月16日，美国政府发布了比较临床实验室、公司和食品药品管理局员工的血清学诊断指南，tg医疗将根据该官方指南完成产品上市前的验证和官方报告准备。

目前，新型冠状病毒肺炎已成为世界性的流行病。 根据《自然》杂志的报告，全部感染病例的60%以上由无症状的携带者传达。 由于以前流传的核酸检测(聚合酶链反应)要用dna模板进行检测，需要很多复杂的实验室技术，从取样到结果报告需要几天，有可能会误了疫情的控制工作。 因此，快速经济的即时检测方法是应急防疫、杀毒、缓解目前检测瓶颈的关键。 另外，研制covid-19新型冠状病毒疫苗还需要一段时间，即时快速检测是目前疫情防控过程中急需满足的诉求。

tg医用试剂盒采用免疫层析法。 基于免疫层析法的血清学检测是无需仪器设备的全血检测方法，也是目前及时快速检测的黄金标准。 该检测方法无需购买特殊设备，通过试剂盒即可在短时间内获取检测结果，适用于现场和社区的大规模、快速检测。 感染新型冠状病毒后，人类免疫系统会发生igm和igg抗体的反应，igm和igg抗体在新型冠状病毒感染患者中被检出，同时比临床症状和生命体征提前0 ~ 7天出现。 通过检测血清中的igm和igg，tg医疗的该检测试剂盒可以提供快速、可靠、比较有效的检测结果，同时在新冠患者还没有临床症状和生命体征时可以检测出阳性结果。

该检测试剂盒的产品类似于家庭糖尿病血糖检测仪，只需简单的指尖血样，3分钟即可快速读取检测结果。 操作简单，可以检测有症状的个人是否感染新型冠状病毒，也可以比较有效地检测无症状的个人。 如果从无症状的个人身上检测出阳性结果，该个人有可能从轻度感染中恢复，形成保护性免疫。

博雅控股董事长、tg医疗首席执行官许晓椿博士介绍，tg医疗与医疗代理机构、医疗机构、医疗界的劳动者、政府机构持续进行讨论，迅速推动了covid-19新型冠状病毒的即时快速检测试剂盒在美国医学界的应用。 该试剂盒不仅可以用于新型冠状病毒感染的预先筛选，还可以用于识别感染新型冠状病毒后获得免疫的个人，这对于人们重返工作岗位所需的安全保障至关重要。

近年来，博雅控股在即时应用技术行业拥有丰富的开发经验。 例如在细胞治疗行业，博雅旗下的tg医疗手术室即时系统( point-of-care )可在手术室现场60min内快速分离获得高活性、高纯度的自体干细胞，实现体外操作，满足fda低风险自体细胞技术的要求。 目前，包括美国各医院在内的世界许多机构都采用tg医疗专利的手术室即时系统进行干细胞治疗的临床研究。 未来博雅控股将持续推出越来越多的即时应用技术，致力于推动全球疾病诊疗水平的提高，为人类健康做出贡献。

来源：烟台新闻