“博雅旗下新一代AXP® Ⅱ全自动干细胞分离系统获加拿大卫生部批准”

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博雅控股集团旗下的tg医疗于6月18日宣布，将推出专利新一代axp®； ⅱ全自动干细胞分离系统得到加拿大卫生部( health canada )的批准。

亚太及日本地区； ⅱ是博雅旗下的第二代全自动干细胞分离系统，附属的细胞分离耗材装置，axp®； ⅱ保障环境封闭、无菌，且能从脐血单元自动、快速、持续地收集干细胞和祖细胞。 亚太及日本地区； ⅱ系统的操作非常简单。 将脐带血从标准的取样包转移到装置中，进行离心分离后，血液分为红细胞层、白细胞层和血浆区，axp®； ⅱ系统会自动将这些成分收集到各自独立的收集袋中，以便于提取。

亚太及日本地区； ⅱ系统的第一代版本为axp®； ，2007年获得市场许可，作为先进的自动化干细胞解决设备，迅速成为脐带血减容加工的黄金标准，在世界范围内获得60%的市场占有率，纽约脐血库、美国最大规模的cbr干细胞库、md安德森癌症研究中心、国内北京脐带 亚太及日本地区； 干细胞样品的回收率、样品活性和质量较其他系统占有特点，这是临床样品选择的重要质量指标，axp®； 在国际市场上受欢迎的理由之一。

年11月，axp®； ⅱ系统得到美国食品药品监督管理局( fda ) 510 ) k )的市场许可，可以用于临床级血库。 多年来，被世界大多数尖端干细胞机构信赖的老牌“明星”自动化设备axp®； 名声，美联储； ⅱ系统上市后仍受到各家知名公共和私立干细胞银行的欢迎。 2019年4月，axp®； ⅱ系统和博雅旗下专利的自动化骨髓细胞快速解决手术室即时系统pxp®；； 然后在泰国上市，迅速引起了积极的市场反响。

亚太及日本地区； ⅱ系统具有可靠的减容解决能力，30分钟内可以将脐带血减容加工成自定义的体积，实现解决过程的标准化，同时解决6个样品。 快速跟踪和重新定位； 软件可以准确、快速地跟踪数据，与全球通用的isbt国际条形码合作，提供详细、准确的数据记录和可追溯性跟踪。

新型全自动干细胞分离系统axp®； 重新定义了脐血干细胞的解决标准，为用户提供了完善的处理方案。 例如全面升级的系统功能、与客户界面兼容的全新操作系统、与设备的支架连接、xpresstrak®； 软件等得到了改进，满足了现行良好的生产规范cgmp和现行良好的组织操作规范cgtp的高标准。

tg医疗总裁朱海虹说:“加拿大卫生部今年早些时候宣布，将成为我们专利的pxp®； 的批准目前为axp®； ⅱ系统的批准是tg医疗本年度另一个重要里程碑的实现。 这样，您就可以通过满足市场最佳产品要求的自动化系统继续引领市场，并按计划扩展足迹。 亚太及日本地区； ⅱ系统能达到90%以上的单核细胞( mnc )回收率，95%以上的cd34+干细胞和祖细胞回收率，有望为加拿大大型干细胞库提供这样优良的系统，建立在当地的客户群。 ”

2019年，博雅控股集团旗下的tg医疗正在迅速向全球市场扩展自动化、临床级的细胞解决设备管道，为包括干细胞和car-t细胞治疗在内的新兴细胞治疗市场提供了更低的价格、高效、优质的细胞分离、解决和存储工具和整体的处理方案，丰富的国际认证和整体处理方案。

来源：烟台新闻