热点:手足口病用药尚无不良反应 防治制剂快速审批

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2008年5月8日上午，国家食品药品监督管理局举行例行发布会，国家食品药品监督管理局信息发言人颜江瑛由国家食品药品监督管理局对过渡期登记申请品种展开集中审查情况，国家食品药品监督管理局政府新闻对有关情况及感觉

现在全国很多地方都发现了手足口病疫情，药监部门在防治方面有什么新措施吗？ 到目前为止，国家食品药品监督管理局在控制疫情的过程中，没有收到关于药品和医疗器械副作用的报告吗？ 对记者提出的问题进行比较，颜江瑛说:“手足口病是肠道病毒感染症，传染病中控制感染源和感染人群是很重要的。 作为国家食品药品监督管理局和各级食品药品监督管理部门，我们的职责是保证相关药品的安全。 ”。

颜江瑛指出，在保证相关药品安全的基础上，国家食品药品监督管理局包括各地区的食品药品监督管理部门采取行动。 例如安徽省、安徽省食品药品监督管理局将及时加强全省手足口病相关药品和医疗器械的监测力度，努力保障防疫使用的药品和医疗器械的安全。 其他疫区的食品药品监督管理部门也加强了相关医药品和医疗器械的检查力度。

颜江瑛说，安徽省还对一些医疗机构申报的预防手足口病的医院制剂加快了审查评价的批准程序，在保证药品安全性比较有效的基础上做了特别的事情。 对其中一种医院制剂，一天就完成了批准过程。 国家食品药品监督管理局的注册管理方法也有规定，对突发公共卫生事防治药的审查，可以采用迅速的审查方法。

颜江瑛说，到目前为止，国家食品药品监督管理局还没有收到关于手足口病药物的副作用报告和关于医疗器械的报告。 (吴静)

来源：烟台新闻